TAF与乙肝核苷类药物介绍。乙肝新药TAF上市后受到热捧,TAF疗效确实名不虚传,值得乙肝患者选择。今天,海得康TAF代购要为大家介绍一下乙肝新药TAF和乙肝核苷类药物,供大家参考学习,希望帮助大家深入了解这些药物,以便更好地选择。
核苷和核苷酸类药物
关于乙肝核苷和核苷酸类药物,现我国临床在使用的核苷(酸)类药物主要包括如下:
3种核苷类药物:拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、恩替卡韦ETV;
2种核苷酸类药物:阿德福韦酯(ADV)、替诺福韦酯TDF;
值得一提的是,10年以来,具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数的乙肝新药,就是在美国获批上市的:TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)。
随着TAF的上市,它给了乙肝群体更好的选择,优其是硬肝化乙肝患者、低磷性骨病、肾功能不齐等乙肝患者。
关于TAF乙肝新药:
2016年底,TAF乙肝新药FAD获批并在欧美上市,定价约合8500RMB;
2017年初,TAF乙肝新药在日本获批上市 ,定价约合1900RMB,是美国的四分之一;
2017年12月,TAF乙肝新Mylan授权仿制,在印度正式上市,定价200RMB,这个定价,给需长期服用乙肝药物的患者,带进了一丝新的曙光;
TAF(即 替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF,在日本由葛兰素史克销售)的升级版。
在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
下面我们一起来了解乙肝核苷和核苷酸类药物性质与特性:
*注 以下建议供参考-请在正规医生的指导下安全使用*
TAF(即 替诺福韦艾拉酚胺富马酸)
已在美国,日本,印度上市
剂量为25 mg,每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。
根据吉利德发布的声明,是基于2个III期研究的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。研究数据证明了TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外,与Viread相比,TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数,具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性。也可用于多数:硬肝化乙肝患者、骨骼病、肾功能不齐等乙肝患者。
替诺福韦酯(TDF)
已在中国上市
一般剂量为300 mg,每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。
2008年被批准上市治疗CHB,该药抗病毒作用强,尚无耐药案例发生,安全性及耐受性良好,可用于妊娠妇女,故可作为初治患者的首选药物。另对于拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定以及拉米夫定联合阿德福韦酯耐药者,替诺福韦酯仍有较高的抗病毒疗效,可作为挽救治疗选择。当然,作为核苷酸类药物,TDF长期使用者仍应警惕肾功能不全和低磷性骨病的发生。
拉米夫定(LAM)
已在中国上市
一般剂量为100 mg,每日1次,口服。
1998年第一个被批准用于治疗CHB。长期的临床应用实践证明,拉米夫定可显著抑制HBV的复制,且严重不良反应少,安全性较好。但是,耐药发生率较高,研究表明,LAM连续使用治疗4 年后,其耐药率可高达66%。LAM 耐药后的首选补救方案通常是选择其他核苷酸类药物联合治疗,如ADV和TDF。
替比夫定(LdT)
在中国已上市
一般剂量为600mg/片,每日一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
2006年被食品药品管理局批准用于治疗有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的CHB成人患者。
该药具有抗病毒活性较好、HBeAg血清学转换率高、可用于妊娠妇女等优点,可用于有肾功能受损的CHB患者,但其总体耐药率仍偏高,并且可出现乳酸性酸中毒和重度肝肿大伴脂肪变性、停止治疗后乙型肝炎病情的加重、肌病等不良反应。此外,因该药与干扰素合用可致周围神经病变,应禁止合用。
恩替卡韦(ETV)
在中国已上市
成人,每日1次,每次0.5 mg,空腹口服(餐前或餐后至少2 h)。
2005年被批准用于治疗病毒复制活跃、ALT持续升高或有肝组织学显示活动性病变的成人CHB患者。
目前,已有适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片,儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南。该药抗病毒作用高效、耐药发生率极低,故可作为初治患者的首选药物。虽该药安全性及耐受性较好,但治疗过程中应注意关注发生乳酸酸中毒的风险。
阿德福韦酯(ADV)
中国已上市
推荐剂量为每日1次,每次10 mg,饭前或饭后口服均可。
2002年批准上市治疗CHB,该药起效时间较慢,不推荐作为初治患者的首选,但其与拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定等药物之间均无交叉耐药,故对上述药物耐药或疗效不佳者,可予补救。长期使用者应警惕肾功能异常、低磷性骨病,甚至范可尼综合征的发生,故临床中应注意监测血肌酐、血磷水平等指标。
*注 以上建议供参考--请在正规医生的指导下安全使用*
注意,如乙肝病友患有:艾滋病,肝功能,肾功能异常的患者,有肝病,糖尿病,心脏类疾病,精神类疾病或癫痫等,请务必在医生指导下使用,以免造成不必要的损伤。
患者用药要根据自身病情正确选择,万万不可盲目用药,适合自身情况的药物才更有助于病情的减轻。想要了解更多关于TAF购买及用药相关信息,大家可以咨询海得康医疗顾问,一定给大家满意的答复。
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