出国看病:乙肝新药印度TAF的效果好不好?我国是肝病大国,其中乙肝传染性强,危害众多,及时有效的治疗乙肝疾病,是非常重要的。那么,目前治疗乙肝的新药TAF效果如何呢?海得康TAF代购为大家介绍一些相关信息,希望对大家有所帮助。TAF,通用名:替诺福韦艾拉酚胺,是TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)的第二代产品。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂,适用于有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。
其在临床试验中以低于TDF十分之一的剂量达到与TDF同样的抗病毒疗效,相比其他乙肝药物,TAF几乎无肾毒性的同时还拥有更好的骨骼安全性,有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。
TAF是近十年来美国食品药品管理局(FDA)再次批准治疗成人CHB感染者的新药,商品名为Vemlidy,也是继TDF后批准上市的第2个兼有抗HBV和人免疫缺陷病毒(HIV)的替诺福韦(tenofovir,TFV)前体药。TAF的靶向性更强,耐受性良好,服药剂量仅为TDF的1/10即能达到同样的治疗效果。
相比之下,TAF在血浆中的稳定性更好
血浆中的半衰期为90min(TDF为0.4min),相比TDF更能有效地将TFV送达到肝细胞。且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。
在肝细胞中,TAF被分解成为有活性的代谢产物,二磷酸替诺福韦。要达到相同活性代谢产物浓度所需的给药剂量,TAF仅为TDF的约1/10(25mg vs 300 mg),这使得TFV在血液中的系统暴露量减少了89%.
临床试验数据
在一项临床试验中共纳入了873例HBeAg阳性CHB患者,将患者分配至接受25mg替诺福韦艾拉酚胺(n=581)或300mgViread(富马酸替诺福韦酯,TDF;n=292)组,分别治疗96周。其中,四分之一的患者为经治患者。
治疗96周后,患者接受替诺福韦艾拉酚胺开放性标签治疗48周。研究主要终点为,治疗48周时HBVDNA载量小于29IU/ml的患者数目,以确定替诺福韦艾拉酚胺相比于替诺福韦的疗效。研究结果显示:使用TDF治疗的CHB患者,整体病毒学应答率为66.8%,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者,整体病毒学应答率为63.9%;
相比于接受TDF治疗的患者,更多接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者达到丙氨酸转氨酶水平复常。此外,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者的髋部和脊柱骨密度降低的比例下降,血清肌酐水平上升。
TAF相比TDF有很大改良,是乙肝患者的又一佳选。但是用药也要根据自身情况进行选择,不要盲目擅自换药停药。想要了解更多关于乙肝及TAF用药的相关信息,大家可以咨询海得康医疗顾问,一定给大家满意的答复。
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